撫順市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)撫順市開(kāi)展國家組織藥品中采購和使用工作的實(shí)施方案的通知
撫順市人民政府辦公室關(guān)于
印發(fā)撫順市開(kāi)展國家組織藥品
集中采購和使用工作的實(shí)施方案的通知
撫政辦發(fā)〔2019〕41號
各縣、區人民政府,經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管委會(huì ),市政府有關(guān)部門(mén):
經(jīng)市政府同意,現將《撫順市開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用工作的實(shí)施方案》印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。
撫順市人民政府辦公室
2019年11月25日
(此件公開(kāi)發(fā)布)
撫順市開(kāi)展國家組織藥品集中采購
和使用工作的實(shí)施方案
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕2號)、遼寧省醫療保障局等十部門(mén)《關(guān)于全面推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用工作的實(shí)施意見(jiàn)》(遼醫保發(fā)〔2019〕19號)有關(guān)要求,結合我市實(shí)際,制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
(一)指導思想。深入貫徹習近平總書(shū)記關(guān)于藥品集中采購的重要批示精神,全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院的決策部署,按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路,通過(guò)集中帶量采購,讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價(jià)格較低的藥品。
(二)基本原則。堅持以人民為中心,保障臨床用藥需求,切實(shí)減輕患者負擔,確保藥品質(zhì)量及供應。
堅持市場(chǎng)機制和政府作用相結合,既尊重以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制,又更好發(fā)揮政府搭平臺、促對接、保供應、強監管作用。
堅持綜合施策,健全考核機制,獎懲并施,充分調動(dòng)醫療機構和醫務(wù)人員的積極性,改善用藥結構,引導參保人員合理用藥。
堅持平穩過(guò)渡、妥當銜接,處理好試點(diǎn)擴圍工作與現有采購政策關(guān)系,通過(guò)完善采購、配送、藥款結算、醫保支付政策,促進(jìn)醫療機構改革。
(三)主要目標。實(shí)現藥價(jià)明顯降低,減輕患者藥費負擔;降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);引導醫療機構規范用藥,支持公立醫院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。
二、實(shí)施范圍
全市所有公立醫療衛生機構、駐地醫保定點(diǎn)部隊醫療機構。醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。
聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購品種相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)。
三、采購周期
以聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購結果正式執行日起12個(gè)月為一個(gè)采購周期。根據聯(lián)盟地區藥品集中采購實(shí)際中選企業(yè)數量,中選企業(yè)不超過(guò)2家(含)的品種,本輪采購周期原則上為1年;中選企業(yè)為3家的品種,本輪采購周期原則上為2年。采購周期視實(shí)際情況可延長(cháng)1年。采購周期內采購合同每年一簽。若醫療衛生機構在采購周期內提前完成約定采購量,超過(guò)部分仍按中選價(jià)進(jìn)行采購;對于參加聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購的無(wú)約定采購量或已完成約定采購量的醫藥機構,各相關(guān)藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)均須及時(shí)保障供應,直至采購周期屆滿(mǎn)。
四、完善配套政策
(一)確保中選藥品采購與使用。
1.確保落實(shí)采購品種和數量。全省所有公立醫療衛生機構于2019年12月上旬統一執行聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購結果,并確保在采購周期內完成約定采購量。首年約定采購量按以下規則確定:實(shí)際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的50%;實(shí)際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的60%;實(shí)際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年約定采購量計算基數的70%。次年約定采購量按該采購品種(指定規格)首年實(shí)際采購量一定比例確定:實(shí)際中選企業(yè)為1家的,約定采購量為首年實(shí)際采購量的50%;實(shí)際中選企業(yè)為2家的,約定采購量為首年實(shí)際采購量的60%;實(shí)際中選企業(yè)為3家的,約定采購量為首年實(shí)際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
約定采購量以外的剩余用量,各相關(guān)醫療機構仍可按遼寧省藥品集中采購管理有關(guān)規定,通過(guò)省級藥品集中采購平臺采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的25個(gè)通用名藥品,同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,在確保供應的情況下,藥品集中采購中不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種。
2.暢通醫院采購渠道。所有公立醫療衛生機構要在12月中旬前確保中選藥品及時(shí)采購并使用,不得以費用控制、醫療機構用藥品種規格數量要求、藥事委員會(huì )評審以及配送企業(yè)開(kāi)戶(hù)為由影響中選藥品的供應保障與使用。
聯(lián)盟地區藥品集中采購所有中選品種的生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)申請以中選價(jià)格參與遼寧省集中采購的,實(shí)行直接掛網(wǎng)采購,鼓勵醫療機構在選擇非中選藥品時(shí)優(yōu)先采購、使用。
3.加強購銷(xiāo)合同管理。為減輕中選企業(yè)負擔,由市醫保經(jīng)辦機構代表轄區內醫療衛生機構統一與中選生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《國家組織藥品集中采購帶量購銷(xiāo)合同》。此外任何相關(guān)方不得再訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌贤蛱岢龀贤獾娜魏卫嫘砸螅駝t將由醫療保障部門(mén)和衛生健康部門(mén)按照相關(guān)規定嚴肅處理。醫療衛生機構根據帶量購銷(xiāo)合同,在合同周期內完成約定采購量。
(二)落實(shí)醫保支付政策。
1.實(shí)行醫保基金預付。市醫保經(jīng)辦機構要根據聯(lián)盟地區(遼寧省)中選藥品的采購價(jià)格、醫保定點(diǎn)公立醫療機構約定的采購品種及采購數量測算藥品采購金額,按不低于本地區中選藥品年度約定總采購金額的50%設立采購周轉金。要在醫保基金預算中明確國家組織藥品集中采購和使用藥品專(zhuān)項采購預算,并按照采購合同約定及合同完成情況,及時(shí)與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)清算資金。要加強周轉金使用監管,確保基金安全。
市醫保經(jīng)辦機構在聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購結果執行前向生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)預付周轉金,在一個(gè)采購周期結束后清算并收回。探索由醫保基金與生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)直接結算藥款。醫保基金應及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)支付結算款。嚴查醫療機構不按時(shí)結算藥款問(wèn)題,推動(dòng)醫療機構建立及時(shí)回款工作長(cháng)效機制。
2.探索醫保支付標準與采購價(jià)協(xié)同。藥品醫保支付政策由省醫療保障局制定和發(fā)布實(shí)施。對于聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購品種,在醫保目錄范圍內的以中選價(jià)格作為醫保支付標準,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥,醫保基金按相同的支付標準進(jìn)行結算。患者使用高于支付標準的藥品,超出支付標準的部分由患者自付,如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大,漸進(jìn)調整支付標準,并在3年內調整到位;患者使用價(jià)格低于支付標準的藥品,按實(shí)際價(jià)格支付。在保障質(zhì)量和供應的基礎上,引導醫療機構和患者形成合理的用藥習慣。
自愿參加的醫保定點(diǎn)社會(huì )辦醫療機構、醫保定點(diǎn)零售藥店可以在遼寧省藥品集中采購平臺采購,并執行聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購結果。由統籌基金支付的,超出支付標準的部分由患者自付,支付標準以下部分由醫保按規定報銷(xiāo)。
3.通過(guò)機制轉化,促進(jìn)醫療機構改革。深化醫保支付方式改革,建立醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制,推動(dòng)醫療機構使用中選的價(jià)格適宜的藥品。對因規范使用中選藥品減少醫保基金支出的醫療機構,當年度醫保總額預算額度不調減。公立醫療機構醫療服務(wù)收支形成結余的,可按照“兩個(gè)允許”(允許醫療衛生機構突破現行事業(yè)單位工資調控水平,允許醫療服務(wù)收入扣除成本并按規定提取各項基金后主要用于人員獎勵)的要求,統籌用于人員薪酬支出。
五、健全工作機制
(一)任務(wù)分解落實(shí)。根據省公共資源交易中心依據聯(lián)盟地區(遼寧省)藥品集中采購中選品種約定采購量,按比例分解還原到我市公立醫療衛生機構,由醫療保障部門(mén)下達,確保我市各醫療衛生機構任務(wù)明確,有計劃實(shí)施。
(二)實(shí)行屬地監測、分級管理。我市公立醫療衛生機構、駐地醫保定點(diǎn)部隊醫療機構的藥品采購、使用監測和管理統一由市級醫療保障、衛生健康部門(mén)分別負責,建立公立醫療衛生機構采購、配送、使用、藥款結算的日常監測和通報制度。對公立醫療衛生機構的醫保支付政策落實(shí)、督導考核和不按規定采購、使用藥品的公立醫療衛生機構的處理,按照管理權限分別由相應的行政管理部門(mén)處置。
(三)實(shí)行醫保和衛生“雙線(xiàn)”考核。醫療保障部門(mén)將中選藥品采購使用情況納入醫保考核評價(jià)指標體系,對未按規定采購藥品的公立醫療衛生機構,在醫保總額指標、醫保定點(diǎn)資格等方面建立相應的獎懲制度;衛生健康部門(mén)將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫療衛生機構和醫務(wù)人員績(jì)效考核體系,建立公立醫療衛生機構和醫務(wù)人員的激勵約束機制。對未按規定采購、使用藥品的醫療衛生機構,在醫保總額指標、醫療機構績(jì)效考核、醫保定點(diǎn)資格、醫療衛生機構負責人目標責任考核等中予以懲戒;對未按規定使用藥品的醫務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》相應條款嚴肅處理。
(四)落實(shí)購銷(xiāo)責任。落實(shí)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應、配送主體責任。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送,或按照一個(gè)中選藥品每個(gè)市級配送單元委托不超過(guò)2家配送企業(yè)配送的原則,自主選擇有配送能力、信譽(yù)度好的配送企業(yè)配送中選藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺自主建立、變更配送關(guān)系。配送藥品范圍須以市為單位覆蓋所有地區、具備24小時(shí)內向試點(diǎn)地區內所有公立醫療衛生機構配送中選藥品的能力和條件,不允許通過(guò)第三方購買(mǎi)中選藥品。對不能履行規定責任和義務(wù)的,一經(jīng)確認,即取消配送資格,并按相關(guān)規定對藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)進(jìn)行處理。在執行期間,若配送企業(yè)被列入“違規名單”,中選藥品生產(chǎn)企業(yè)應及時(shí)啟動(dòng)應急預案,選擇其他配送企業(yè)確保中選藥品及時(shí)配送。
落實(shí)公立醫療機構的采購、使用和藥款結算的第一責任。公立醫療衛生機構要確保中選藥品順利進(jìn)院,將中選藥品納入醫療機構的藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。嚴格落實(shí)中選藥品的合同用量,原則上各醫療衛生機構要將約定采購量按月均衡采購、使用。要確保及時(shí)結算藥款,在藥品入庫次月結算完畢,原則上不超過(guò)30天,不得以完成任務(wù)量等為由擅自改變合同約定。加強藥師在處方調劑審核中的作用,促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品。及時(shí)制定完善中選藥品的臨床用藥指南,加強醫療機構藥品使用監測,嚴格處方審核和處方點(diǎn)評,強化合理用藥考核。加強醫師和藥師的宣傳培訓,組織開(kāi)展藥品臨床綜合評價(jià),促進(jìn)科學(xué)合理用藥,保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調整的情況,各醫療機構要做好臨床風(fēng)險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監測及應急處置,并對患者做好解釋說(shuō)明。
購銷(xiāo)雙方在履約過(guò)程中發(fā)生異議或違約情形,可及時(shí)向醫療保障部門(mén)報告或投訴。
(五)完善采購和支付平臺功能。進(jìn)一步完善市醫保支付平臺功能,做好藥品集中采購和醫保支付數據共享,為全面推進(jìn)國家藥品集中采購和使用工作提供技術(shù)支撐,做好藥品采購監測,強化日常監管。
六、強化組織保障
(一)加強組織領(lǐng)導。成立市開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導小組,負責協(xié)調解決全市國家組織藥品集中采購和使用工作中的重大問(wèn)題,督促各項相關(guān)政策措施貫徹落實(shí)。各有關(guān)部門(mén)要嚴格落實(shí)主體責任,主要領(lǐng)導要作為第一責任人,親自部署、親自推動(dòng),并層層壓實(shí)責任,切實(shí)加強對此項工作的組織和領(lǐng)導,完善配套措施和相關(guān)工作制度,形成合力,確保工作平穩、有序推進(jìn)。
(二)落實(shí)部門(mén)責任。醫保、醫療、醫藥主管部門(mén)要各司其職,協(xié)調聯(lián)動(dòng),要按照職能分工,對標對表,細化分解涉及本部門(mén)本單位的工作任務(wù),確保國家組織藥品集中采購和使用工作平穩有序推進(jìn)落實(shí)。醫療保障部門(mén)牽頭做好國家組織藥品集中采購的組織管理、落實(shí)措施制定和監督實(shí)施工作;做好藥品約定采購量的分解、帶量購銷(xiāo)合同的簽訂、供應配送、藥款結算的監管;及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)支付結算款;完善藥品采購供應監測、失信懲戒和市場(chǎng)清退制度,加強對中選藥品和未中選藥品采購的監測監控,發(fā)現異常情況及時(shí)采取措施;將中選藥品采購、使用情況納入醫保協(xié)議管理;做好醫保支付、結算和總額預算工作。衛生健康部門(mén)負責對醫療衛生機構落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導和監督,暢通中選藥品進(jìn)院、使用的政策通道;制定用藥指南,對醫務(wù)人員進(jìn)行國家組織藥品集中采購和使用工作的政策宣傳、合理用藥以及與患者溝通技巧、輿情引導培訓;將公立醫療機構執行帶量采購情況納入醫療機構績(jì)效考核,并要求醫療衛生機構將其納入臨床科室和醫師績(jì)效考核,建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施;監測預警藥品短缺信息,指導公立醫院改革等。市場(chǎng)監管部門(mén)要堅決打擊擾亂市場(chǎng)公平競爭的行為,負責對中選藥品質(zhì)量的監督檢查。加大監督檢查力度,督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)停產(chǎn)報告措施,對違法違規企業(yè)依法查處。工業(yè)和信息化部門(mén)負責督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實(shí)生產(chǎn)供應責任,支持企業(yè)開(kāi)展技術(shù)改造,提升中選藥品供應保障能力。商務(wù)部門(mén)加強對藥品流通的指導。
(三)加強宣傳引導。各相關(guān)部門(mén)要依據各自職責加強政策解讀和宣傳,強化對一致性評價(jià)等工作的宣傳和解讀,合理引導社會(huì )輿論和群眾預期。加強輿情監測,及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切,營(yíng)造良好的改革氛圍。加強對醫務(wù)人員的政策解讀和培訓,推動(dòng)做好臨床使用中選藥品的解釋引導,對使用中選藥品可能出現的用藥調整情況及時(shí)向群眾做好解釋說(shuō)明。各有關(guān)部門(mén)要強化風(fēng)險防范,認真研判工作推進(jìn)中可能存在的風(fēng)險,提前制定應對預案,及時(shí)發(fā)現和妥善處理可能出現的情況和問(wèn)題。
附件:撫順市開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用工作領(lǐng)導小組成員名單
附件
撫順市開(kāi)展國家組織藥品集中采購
和使用工作領(lǐng)導小組成員名單
組 長(cháng):朱祥霖 副市長(cháng)
副組長(cháng):王光冬 市政府副秘書(shū)長(cháng)
成 員:張 丹 市工業(yè)和信息化局局長(cháng)
楊笑時(shí) 市財政局局長(cháng)
黃文來(lái) 市人力資源社會(huì )保障局局長(cháng)
齊本義 市商務(wù)局局長(cháng)
趙 靜 市衛生健康委主任
柴 凱 市市場(chǎng)監管局局長(cháng)
王少貴 市醫保局局長(cháng)
領(lǐng)導小組辦公室設在市醫保局,負責領(lǐng)導小組日常工作。辦公室主任由王少貴兼任。